Supplay Evreux est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique et chimie. Devenez le nouveau COORDINATEUR MSFP H/F pour SANOFI sur le site de VAL-DE-REUIL Nous vous proposons un contrat pour une durée de 6 mois, en horaires de journée . Dans le cadre des objectifs des opérations industrielles et de la réglementation en vigueur (Sécurité, Qualité), le Coordinateur MSFP est l’expert, le référent et le garant du processus Suivi Environnemental au sein de la Mise Sous forme Pharmaceutique (MSFP), pour l’atelier Répartition Liquides (B33) ou l’atelier Formulation - Répartition Lyophilisation (8b).
Gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'Assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation
• Maitrise de l’outil MASTER : création, mise à jour et suppression des modèles MASTER en lien le suivi environnemental selon les délais définis (suite à Qualification de Performances ou modification)
• Traitement des anomalies de suivi environnemental complexes liées à son scope, en réalisant l’investigation et l’évaluation d’impact qualité dans les délais impartis
• Formation / Expérience :
• Bac +5 scientifique, avec une première expérience significative de 3 à 5 ans minimum en Production pharmaceutique ou Qualité
• Expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique
• Connaissance en Assurance de Stérilité (Zones à Atmosphère Contrôlée, pratiques aseptiques) est obligatoire (Connaissance des RABS, isolateurs...)
• Maitrise de l’anglais recommandée : le minimum est de savoir lire l'anglais